▎药明康德/报道
今日，Alkermes宣布其新药ALKS 3831的上市申请已获美国FDA受理，预计回复日期为2020年11月15日。作为一款有望治疗精神分裂症和双相情感障碍（bipolar I disorder）的新药，今日的新闻也意味着它距离造福患者又近了一步。
ALKS 3831是Alkermes的一款在研药物，由samidorphan和olanzapine组成。其中，前者是一款新分子实体，目前尚未获批。后者则是一款已获批的抗精神病药，商品名为Zyprexa。
在一项名为ENLIGHTEN的临床开发项目中，科研人员们评估了ALKS 3831的治疗潜力，并比较了其ALKS 3831和olanzapine单药治疗的安全性。2018年，该项目达到3期临床终点，在提供强力抗精神病疗效的同时，降低对体重和新陈代谢的副作用，从而提高疗法的安全性。
▲Ruxolitinib的分子结构式（图片来源：Vaccinationist [Public domain]）
参考资料：
[1] Alkermes Announces U.S. Food and Drug Administration Acceptance of ALKS 3831 New Drug Application for Treatment of Schizophrenia and Bipolar I Disorder,Retrieved January 28,2020,from https://investor.alkermes.com/news-releases/news-release-details/alkermes-announces-us-food-and-drug-administration-acceptance
注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。
京公网安备
11010202010575号
加载中,请稍侯......