文/ 韩璐 编辑/ 鄢子为
3月24日，吉利德科学的在研抗病毒药物瑞德西韦（Remdesivir）获美国食品和药品管理局批准，获得孤儿药资格，获批适应症为冠状病毒2019（COVID-19）。
这款音译为“人民的希望”的新药，原本是吉利德科学用以研发治疗埃博拉病毒的老药。1月19日，在美国一位新冠肺炎患者治疗中，该药拥有明显疗效。新冠肺炎暂时没有特效药，瑞德西韦被很多人视为临床治疗的希望。
从感化机理看，作为广谱抗病毒药，瑞德西韦是一款核苷酸雷同物前药，感化于依靠RNA的RNA合成酶（RdRp），经由按捺RdRp合成，割断病毒复制，起到抗病毒感化。此次新型冠状病毒，就是一款单链RNA病毒，有效性从机理上能说通。
2月3日，瑞德西韦火速在中国开展临床三期研究。根据计划，整个临床试验，双盲对照试验，揭盲时间将在4月初。现在中国尚无结果，但在美国，这款药物今天获批了，不过是冠以“孤儿症资格”，也就是拿到了“孤儿药”的通行证。
孤儿药本意是用来治疗罕见病的药物，也就是针对在美国患病人数小于20万人的疾病。对于药企来说，研究一款新药成本高、风险大，如果市场不大，意味着商业回报有限，研发动力与意愿就会降低。在这样的背景下，美国于1983年出台了针对孤儿药的绿色通道，不仅在研发中可以进行相应税务抵免，还能够加速审批，拥有7年的市场独占期，以保护药企的利益。
吉利德最新公布消息称，在美国，关于瑞德西韦的个人“同情用药”申请，正在呈指数级增长。
此次获批孤儿药认证后，或许会加速其注册上市的进程。不过，关于瑞德西韦的临床研究，尚无新数据。
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