挖贝网 1月14日消息，贝达药业(300558,股吧)（证券代码：300558）收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》（受理号：CXHL2000010国、CXHL2000011国），公司申报的BPI-43487胶囊的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理，现将具体情况公告如下：
该临床试验的基本情况：
产品名称：BPI-43487胶囊
受理号：CXHL2000010国、CXHL2000011国
申请事项：新药申请
申请人：贝达药业股份有限公司
结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。
本次申请的临床试验是BPI-43487胶囊在晚期实体瘤患者中的Ⅰ期临床研究，在临床试验申请获得受理后，若在受理缴费之日起60日内未收到药品审评中心的否定或质疑意见，公司便可以按照提交的方案开展临床试验，在开展一系列临床试验并经国家药品监督管理局批准后方可上市，短期内对公司经营业绩不会产生大的影响。
来源链接：http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?orgId=9900028999&announcementId=1207248960&announcementTime=2020-01-14%2015:34
（责任编辑： HN666）
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