新冠疫苗最快年底前供应数百万剂,明年产能可扩大到数亿剂

新冠疫苗最快年底前供应数百万剂,明年产能可扩大到数亿剂

作为全球疫苗和药物的最大生产商之一,4月10日晚间辉瑞公司向北京日报客户端记者发来一份声明,公布了其与生物制药新技术公司 (BioNTech)加快全球新冠病毒疫苗研发的更多细节,称双方在抗击全球新冠病毒疫情的斗争中取得重要进展。据两家公司估计,最快到2020年底前将有望供应数百万剂新冠病毒疫苗,在2021年可迅速扩大到数亿剂的产能。

辉瑞公司方面介绍,其与BioNTech签署了一项全球合作协议,以基于mRNA的冠状病毒疫苗计划共同研发预防新冠病毒感染的潜在疫苗。这两家公司最初在美国和欧洲的多个研究基地,就新冠病毒候选疫苗联合开展临床试验,并预计将于2020年4月开始进行人体试验。

据两家公司估计,此项研发计划最快到2020年底前有望供应数百万剂疫苗,在2021年将迅速扩大到数亿剂的产能。

为此,辉瑞公司将贡献其疫苗临床研发、监管、生产和销售基础设施与能力,而BioNTech将获得1.85亿美元的预付款,并有资格获得高达5.63亿美元的未来阶段性付款。

在临床研发阶段,BioNTech及其合作伙伴将通过其位于欧洲的生产厂,供应临床试验用疫苗。BioNTech和辉瑞还将在监管部门批准后,共同在全球范围内将这种疫苗商业化(中国除外,因为BioNTech与复星医药的合作已涵盖了中国)。

此前北京日报客户端记者已经从上海复星医药(集团)股份有限公司证实,其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司已经获得BioNTech在中国独家开发和商业化其针对新型冠状病毒的疫苗产品。

根据约定,复星医药产业将向BioNTech支付至多8500万美元(约合人民币6亿元)的许可费。今后复星医药产业将负责该疫苗在中国大陆及港澳台地区的临床试验、上市申请和市场销售落地等事宜。换言之,今后BioNTech研发的新冠病毒在中国大陆及港澳台地区的上市等工作将由上海复星医药完成,其他海外地区上市等工作则基本由辉瑞方面负责。

这次辉瑞公司同时披露,其还在进行阿奇霉素的抗病毒活性分析。目前辉瑞公司的研究人员将在《临床药理和治疗》上发表一篇综述文章,以评估阿奇霉素作为一种具有抗病毒特性制剂的体外和临床数据。这篇可公开获取的综述,可能有助于阿奇霉素今后用于新冠病毒的相关研究。

与此同时,辉瑞公司方面预计本周晚些时候将在意大利,就托法替布,即口服Janus激酶(JAK)抑制剂在患有新冠病毒间质性肺炎患者中的应用,开展一项由独立研究机构发起的二期研究。

辉瑞公司方面表示,面对这次新冠病毒带来的公共健康威胁,该公司将继续分享其研发产品系列和新兴候选药物的信息,以应对这场空前的医疗危机。

来源:北京日报客户端 | 记者 赵鹏

编辑:王海萍

流程编辑:郭丹