新药临床试验是一种精心设计的、前瞻性、系统性医学研究，用以确认某种新的（抗肿瘤）药物在人体使用是否安全、是否可以达到预期的治疗效果。
抗肿瘤新药的临床试验过程通常分为I期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验。I期临床试验主要目的是对药物的耐受性、药代动力学进行初步研究，为后期研究给药方案的设计提供数据支持；Ⅱ期临床试验主要是探索性的研究，如给药剂量探索、给药方案探索、肿瘤有效性探索等，同时也观察药物安全性；Ⅲ期临床试验则在Ⅱ期基础上进一步确证肿瘤患者临床获益情况，为获得上市许可提供足够证据。
一听到医生推荐临床试验，许多人就觉得自己成了小白鼠。其实，目前在我国开展最多、最广泛的是药物的Ⅲ期临床试验，如果一种药物进入了Ⅲ期临床，说明这个药物在前期的研究中已经比较成熟，在药物疗效及药物毒性方面已经获得了足够的数据，需要更多的受试者来验证。
Ⅲ期临床招募的病人，都是经过严格的筛选，任何不符合新药物受试条件的病人或者评估可能会出现严重不良反应的病人会果断被剔除。如果进入随机双盲试验，受试者、医生均不清楚病人会分在新药组还是对照组。
肿瘤患者参加药物临床试验之前必须充分了解要参与的临床试验的试验方案、可能的不良反应、权益保护等内容，包括签署知情同意书、经过伦理委员会审批等一系列保护患者权益的基本原则。
肿瘤治疗是一场攻坚战，不应该放弃任何机会。以下是小编搜集的一些Ⅲ期临床试验，有需要的癌友，可以先提交基本信息，做临床试验的前期筛选。
肺癌
评估信迪利单抗±IBI305 联合培美曲塞和顺铂用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床研究（ORIENT-31）。
美国Tesaro公司和再鼎医药正在对Niraparib在包括卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌等不同类型的肿瘤中在全球和中国进行临床研究。目前一项针对于广泛期小细胞肺癌的III期临床研究开始进行招募，符合条件的患者有机会接受PARP抑制剂的治疗。
AK105联合紫杉醇加卡铂对比安慰剂联合紫杉醇加卡铂一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌的随机、双盲、多中心III期临床研究。
目前正在进行一项在肿瘤比例评分（TPS）大于或等于 1%的初治转移性非小细胞肺癌（NSCLC）受试者中进行的帕博利珠单抗（MK-3475）联合或不联合仑伐替尼（E7080/MK-7902）治疗的 3 期随机双盲试验（LEAP-007）。
乳腺癌
比较注射用曲妥珠单抗（TQ-B211）联合多西他赛与赫赛汀联合多西他赛一线治疗HER2 阳性转移性乳腺癌患者的疗效并评价二者的安全性和免疫原性的双盲、随机化、多中心、III 期临床研究。
卵巢癌
上海瑛派药业有限公司自主研发的IMP4297胶囊PARP抑制剂，这项研究已经获得了国家食品药品监督管理总局的批准(批件号：2017L00044)。经临床前研究证明，IMP4297在BRCA1/2突变性肿瘤细胞和移植瘤模型中抑瘤作用明显。
子宫内膜癌
子宫体癌通常被称为子宫内膜癌（EC），免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗和仑伐替尼（一种多受体酪氨酸激酶抑制剂）的组合已经成为一种新型组合，对于EC具有良好的疗效。
胃癌
一项对比替雷利珠单抗（BGB-A317）联合铂类药物及氟嘧啶类与安慰剂联合铂类药物及氟嘧啶类作为局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部腺癌一线治疗的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照、III期临床研究。
鼻咽癌
正在进行一项替雷利珠单抗（BGB-A317，抗 PD-1 抗体）联合吉西他滨+顺铂对比安慰剂联合吉西他滨+顺铂作为复发或转移鼻咽癌一线治疗的有效性和安全性的 3 期、多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究。
以上就是小编搜集的临床试验，有需要的癌友，可以详细了解。
望早日战胜癌症，祝健康幸福！
京公网安备
11010202010575号
加载中,请稍侯......