3 月 17 日,除注销安乃近注射液等品种药品注册证书和修订安乃近相关品种说明书外,国家药监局还发布了一系列注销药品注册证书或修订说明书的公告。
修订说明书
国家药监局发布《国家药监局关于修订氢化可的松注射液、注射用氢化可的松琥珀酸钠说明书的公告》(2020 年第 35 号)和《国家药监局关于修订烟酸注射剂说明书的公告》(2020 年第 36 号),对氢化可的松注射液、注射用氢化可的松琥珀酸钠说明书「不良反应」、「注意事项」等项及烟酸注射剂(包括烟酸注射液、注射用烟酸)说明书「不良反应」、「禁忌」、「注意事项」项进行修订。
来源:药监局官网
详细修订内容如下表:
注销药品注册证书
国家药监局发布《关于注销含磺胺二甲嘧啶制剂药品注册证书的公告》(2020年第30号)和《关于注销羟布宗片药品注册证书的公告》(2020年第31号),停止含磺胺二甲嘧啶制剂(包括磺胺二甲嘧啶片、磺胺二甲嘧啶混悬液、小儿复方磺胺二甲嘧啶散)和羟布宗片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书,已上市销售的药品由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
来源:药监局官网
编辑 | 十一
题图 | 站酷海洛