诺华在美启动羟氯喹新冠临床III期,证明疗效后将捐赠1.3亿片

诺华在美启动羟氯喹新冠临床III期,证明疗效后将捐赠1.3亿片

4月20日,诺华(Novartis)宣布,已与美国食品和药物管理局(FDA)达成一项协议,将开展羟氯喹(hydroxychloroquine)治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)III期临床试验。

值得注意的是,这项临床试验的附加承诺是,如果羟氯喹被证明对COVID-19治疗有益,诺华将通过山德士向全球捐赠高达1.3亿片羟氯喹。目前,山德士已经向美国卫生和公众服务部(HHS)捐赠了3000万片羟氯喹,并根据世界各国政府的要求向其他国家发货。

据悉,该试验将招募约440例患者,羟氯喹将由诺华旗下仿制药和生物仿制药部门山德士提供。试验中,患者将被随机分为三组。第一组接受羟氯喹治疗,第二组接受羟氯喹与抗生素阿奇霉素联合治疗,第三组接受安慰剂治疗。

山德士首席执行官Richard Saynor表示:“我们正在为COVID-19患者捐赠羟氯喹片剂,包括用于本次和其他临床试验,希望研究人员和医疗工作者能够迅速、科学地确定羟氯喹是否能帮助全世界的患者对抗这种疾病。我们将继续履行现有客户的订单,以确保我们的患者仍然可以获取该药物,而这些患者依赖该药物进行其他适应症用途。”