格隆汇1月5日丨亿帆医药(002019,股吧)(002019.SZ)公布，公司控股子公司健能隆医药技术(上海)有限公司(以下简称"上海健能隆")于2020年1月5日收到在研品种重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白(以下简称"F-627")中国III期临床试验的《统计数据图表合集》(Table,Listingand Figures)，根据临床试验数据统计结果表明，F-627中国III期临床试验的有效性结果已全面达到临床试验预设评价标准，疗效与对照药物(原研进口药物重组人粒细胞集落刺激因子)相当。
另外，F-627的整体安全性良好，较对照药物，不良事件发生率及严重程度等方面均无明显差异，与F-627相关的不良反应多为轻中度，表明F-627具有良好的安全性和耐受性。同时，此次临床试验有关免疫原性的筛选、确证及中和抗体检测方法按美国食品药品监督管理局(以下简称"FDA")最新指导原则方法开发和验证，此次免疫原性中和抗体检测最终结果均为阴性。此次F-627中国III期临床试验结果标志着上海健能隆自主研发的F-627在国内III期临床试验有效性与安全性均达到预设评价标准，取得了圆满成功。
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