格隆汇3月10日丨天坛生物(600161,股吧)(600161.SH)公布，近日，北京天坛生物制品股份有限公司所属兰州兰生血液制品有限公司(“兰州血制”)获得国家药品监督管理局签发的《临床试验通知书》，同意兰州血制按照提交的方案开展人凝血酶原复合物临床试验。
产品名称为人凝血酶原复合物；适应症：本品主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ缺乏症(单联或联合缺陷)包括：1.凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ缺乏症，包括血友病B；2.抗凝剂过量、维生素K缺乏症；3.因肝脏疾病导致的凝血机制紊乱，肝脏疾病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍时；4.各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟做外科手术患者，但对凝血因子V缺乏者可能无效；5.治疗已产生因子Ⅷ抑制物的血友病A患者的出血症状；6.逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。规格 ：300IU(15ml)/瓶；剂型：注射剂。
（责任编辑： HN666）
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