格隆汇3月23日丨康德莱(603987,股吧)(603987.SH)公布,上海康德莱企业发展集团股份有限公司全资子公司浙江康德莱医疗器械股份有限公司(以下简称“浙江康德莱”)于近日取得浙江省药品监督管理局核发的《准予行政许可决定书》,同意浙江康德莱生产范围以及生产产品的变更。本次变更涉及《医疗器械生产许可证》及《医疗器械生产产品登记表》,《医疗器械生产许可证》登记信息变更前后的具体内容。
变更后生产范围为:第二、三类6815注射穿刺器械;第三类6866医用高分子材料及制品;第二类6841医用化验和基础设备器具;Ⅱ类:14-01-注射、穿刺器械,14-02-血管内输液器械,17-04-口腔治疗器具;Ⅲ类:10-02-血液分离、处理、贮存器具,14-01-注射、穿刺器械,14-02-血管内输液器械,22-11-采样设备和器具,08-02-麻醉器械。发证部门变更为浙江省药品监督管理局。
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