全景网3月30日讯 3月30日晚间,据上交所官网披露的科创板上市委2020年第7次审议会议结果公告显示,同意君实生物首发上市。
招股书显示,君实生物是一家创新驱动型生物制药公司,具备完整的从创新药物的发现、在全球范围内的临床研究和开发、大规模生产到商业化的全产业链能力。目前公司共有20项在研产品,13项是由公司自主研发的原创新药,7项与合作伙伴共同开发。其中核心产品特瑞普利(Toripalimab)单抗注射液(商品名:拓益)已于2018年12月17日获NMPA有条件批准上市,是国内首个获批上市的国产PD-1单克隆抗体注射液,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤;9项产品已获得IND批准,其中,有条件获批上市销售的JS001正在开展适应症拓展的临床试验展且正于美国开展Ib期临床试验,UBP1211(修美乐生物类似药)已提交NDA并获受理等。
在本次审议会议上,上市委会议提出问询的问题主要涉及多个方面:1、要求公司说明是否存在上市之后利益分化而导致实际控制人无法控制公司的风险。2、公司执行董事及高级管理人员NING LI(李宁)、张卓兵等人持股比例较低或已减持不再持股。公司需结合上述人员在生产经营中的作用,说明公司对保持经营团队稳定所采取的措施是否充分;若上述经营团队中的人员离职,对于后续研发、持续经营的可能影响,以及应对措施等。3、2019年1-9月,科院推广会、区域学术会、大型学术会和赞助第三方会议共召开7810次,平均每天召开近30次会议,请公司说明召开上述会议的合理性。4、公司尚未盈利且最近一期存在累计未弥补亏损,需按照相关规则要求,补充披露未来是否可实现盈利的前瞻性信息等。
君实生物于2015年在新三板挂牌,并累计募资16.18亿元。2018年12月24日,公司在香港联交所主板上市,募资净额约29.44亿港元,成为内地首个“新三板+H股”挂牌上市的企业。公司的科创板IPO申请于去年9月26日获受理,上会前仅完成两轮问询,本次公司拟募资27亿元,其中12亿元用于创新药的研发、7亿元用于临港生产基地建设项目、其余8亿元用于偿还银行贷款及补充流动资金。(全景网)
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