吉利德:预计4月获得瑞德西韦临床实验结果 正尽全力加速生产

2月17日,北京青年报记者从吉利德公司了解到,瑞德西韦相关临床试验正在湖北省多家医院展开,患者将接受为期10天的瑞德西韦静脉注射。吉利德公司介绍,相关研究主要内容包括接受治疗后28天的临床症状改善,预计在4月份获得试验结果。目前吉利德公司正尽全力加速生产,提高瑞德西韦的可供应量。

吉利德公司介绍说:“瑞德西韦是否会对新冠病毒表现出任何临床活性尚不明确。”据吉利德公司介绍,瑞德西韦已在体外和体内的动物模型中证明了对中东呼吸综合征(MERS)和非典型性肺炎(SARS)病毒病原体的活性,“它们也是冠状病毒,在结构上与新冠病毒类似。新冠病毒是一种新病毒,目前没有已批准的药物,也没有针对其潜在治疗方法的临床试验数据。针对MERS和SARS有限的临床前数据表明,瑞德西韦可能对新冠病毒具有潜在的活性。”

吉利德公司表示,目前在中国相关机构的大力支持下,已经快速确立了两项用于评估瑞德西韦的随机、对照试验,其中一项针对中症患者,另一项针对重症患者。这两项试验目前正在湖北省多家医院展开,患者入组均在进行中。临床试验由中日友好医院负责协调。患者将接受为期10天的瑞德西韦静脉注射。两项研究的重点包括接受治疗后28天的临床症状改善。“我们预计在4月份获得试验结果。”

“需要注意的是,瑞德西韦是一种试验性药物,迄今为止仅有极少数感染新冠病毒的患者使用过,因此我们对瑞德西韦的疗效尚无足够充分的了解,目前不足以确保药物能被广泛使用。通过与安慰剂组的对比,试验将可以判断瑞德西韦的安全性和有效性的关键问题。吉利德有数百名员工正在夜以继日地工作,竭尽所能为帮助抗击疫情贡献我们的力量。现在,我们首要考虑的是支持在中国的临床试验,以确定瑞德西韦在治疗新冠病毒肺炎中的安全性和有效性,同时,虽然有一定的风险,但考虑到情况的紧迫性,我们也在尽全力加速生产,提高瑞德西韦的可供应量。”

此外吉利德表示,目前并没有考虑这种在研药物的潜在商业价值。“我们现在关注的是瑞德西韦可能为患者带来的潜在临床价值,并尽我们的所能帮助应对新冠病毒肺炎的暴发。吉利德也在与监管机构进行讨论,以确定在临床试验结果积极的情况下,瑞德西韦可以获得批准的最恰当的路径。”

(北青报记者 孔令晗)

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