一月只需吃一片,女性月服避孕药研发成功?

4 日,美国 Lyndra 生物医药公司宣布研发出女性月服避孕药,目前已做完动物活体实验。这家公司的研发团队包括哈佛医学院和麻省理工学院研究人员,由比尔盖茨基金会赞助。该研究发表在《Science Translational Medicine》杂志上。

一月只需吃一片,女性月服避孕药研发成功?

DOI:10.1126 / scitranslmed.aay2602

研究表明,近 50% 的女性使用避孕药会错服、漏服,这使避孕药的有效率从 99% 下降到 91%。而每月只需服用一次,这样可以减少因忘记每日服用而引起的意外怀孕,对发展中国家的妇女及其家庭将产生重大影响。

月服避孕药的工作原理是怎样?

该药剂专门为使用口服避孕药的人群设计,它的原型是一个星形药物输送系统,由六个聚合物臂组成,该六个聚合物臂由弹性体芯连接,该弹性体芯可折叠成胶囊以促进口服。

研究人员将避孕药左炔诺孕酮装入该装置的手臂,通过改变与药物混合的聚合物的浓度,可以控制其释放速率。

一月只需吃一片,女性月服避孕药研发成功?

臂的长度,宽度和高度分别为 19 毫米,3.5 毫米和 3.2 毫米。一旦胶囊到达胃,它就会膨胀并固定在适当的位置,会留在胃里数周,缓慢释放药物。

哈佛医学院的 Giovanni Traverso 博士与麻省理工学院的同事一起开发了原型,他说:「我们的研究表明,这个药品对于食物的通过及消化应该没有任何问题,我们非常重视安全问题」。

前期动物实验的结果如何?

该研究通过对比左炔诺孕酮速释片和两种胃驻留剂型(三臂聚(癸二酸酐)和三臂 PDMS,另一种装有六臂 PDMS)的口服药代动力学来分析不同药物及剂型的效果。

在对猪的研究中,研究人员发现,胶囊(六臂 PDMS)可以以相当恒定的速率释放药物,长达四个星期。在猪的血液中发现的药物浓度与每日摄入左炔诺孕酮片后的浓度相似。胶囊将这些药物的水平维持了近一个月,而药片仅持续了一天。

如何保证在胃内可以维持一月?

为了使新的避孕药能持续三到四个星期,研究人员必须使用比早期版本更坚固的材料,这种材料可以在恶劣的胃部环境中生存长达两周。研究人员通过将材料浸泡在酸性很强的模拟胃液中进行测试,结果发现两种类型的聚氨酯最适合星形的臂部和中心。

对于人类使用,该胶囊将设计为在三到四周后分解,并通过消化道排出体外。研究人员正在研究触发手臂折断的几种可能方法,包括通过改变 pH 值,改变温度或暴露于某些化学物质。

对于此新研究,专家怎么看?

性与生殖保健学院的戴安娜·曼苏尔博士说:「每月口服避孕药的概念很有吸引力,并且有可能扩大避孕的选择范围。从理论上讲,每月口服避孕药可能比目前女性每天都要服用的口服避孕药更有效。但是,这种新型避孕药的开发仍处于早期阶段。我们期待着在这一领域的进一步研究。」

来自慈善机构 Brook 的 Anatole Menon-Johansson 表示:「这对于避孕方案而言是令人兴奋的突破,而扩大可用方法的范围肯定是积极的。但是,需要额外的工作来确保以足够的剂量来抑制排卵,仍需要在人体中对该方法进行测试。

最近关于新型避孕药的研究层出不穷,无论是「创口贴」般的长效避孕贴片,还是有效期 13 年的男性避孕针,都是对传统避孕方式的一大挑战。而月服避孕药的出现正是解决了避孕药易漏服、误服的一大缺点,但目前仍处于动物实验结果,我们更加期待人体实验的结果。

关于月服避孕药,您怎么看?

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