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人类表皮生长因子受体（HER）成为乳腺癌治疗中的一个重要的靶点，HER2阳性乳腺癌患者与HER2阴性患者相比往往预后不良，抗HER2靶向治疗彻底改变了HER2阳性乳腺癌患者的命运，HER2阳性乳腺癌患者的预后有了明显改善。但是关于化疗和手术前后（新）辅助曲妥珠单抗的最佳开始使用时机尚不明确。
2018年5月18日，英国癌症研究基金会和英国《自然》旗下《British Journal of Cancer》在线发表了一项回顾性分析，考察了HER2阳性早期乳腺癌患者接受抗HER2治疗的开始时机对长期结局的影响。
研究方法
该回顾研究共纳入所有接受曲妥珠单抗治疗随访至少3年的I～III期乳腺癌患者506例，其中辅助治疗386例（76%）、新辅助治疗120例（24%）。将首次乳腺活检日期作为首次诊断时间。
研究结果
研究发现，首次确诊至首次使用曲妥珠单抗的中位时间（TFT）为12周（范围：1.9～122.3），中位随访时间为73.3个月（范围：1.4～176.3）。新辅助治疗组TFT显著低于辅助治疗组（中位：4.4 vs 14周，P＜0.00001），新辅助治疗组淋巴结阳性患者较多（75% vs 53%，p＜0.0001），无病生存期(DFS) 更高（12.5% vs 18%，P=0.094）。
与TFT＞12周组相比，TFT≤12周的患者DFS、OS更具优势。早期同步方案与延迟方案和序贯方案相比，DFS显著较高。
研究结论
首次确诊至首次使用曲妥珠单抗的时间超过12周对临床结局存在负面影响，新辅助抗HER2治疗可能是早期HER2阳性乳腺癌的最佳策略。
参考文献：
Gullo G,Walsh N,Fennelly D,et al. Impact of timing of trastuzumab initiation on long-term outcome of patients with early-stage HER2-positive breast cancer: the "one thousand HER2 patients" project.[J]. Br J Cancer,2018.
HER2阳性乳腺癌的临床试验介绍
现正在开展一项“比较注射用曲妥珠单抗（TQ-B211）联合多西他赛与赫赛汀联合多西他赛一线治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的疗效的临床研究。本研究经国家食品药品监督管理总局批准（批件号：2016L08297），全国多家医院共同参与，计划在全国招募符合条件的患者。
试验期间申办方免费提供研究药物并承担与研究相关的药物和检查费用，并提供一定的采血补助。如您符合如下条件，欢迎您咨询~
主要入选条件
1) 能自愿签署知情同意书者；
2) 签署知情同意书（ICF）时年龄≥18 岁的女性；
3) ECOG PS 体能状态评分为0~1 分；
4) 组织学确诊为HER2阳性转移性乳腺癌者、无法实施根治手术或放射治疗的局部复发性疾病者；
5) 既往未曾针对复发或转移性疾病进行过全身性化疗、生物或靶向药物治疗；
以上为主要入选条件，详细入排以方案为准。
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