瑞德西韦的临床试验怎么说?研发方:尚不知是否有效,但已24小时全力生产

瑞德西韦的临床试验怎么说?研发方:尚不知是否有效,但已24小时全力生产

新华社采访视频截图

一种名为“瑞德西韦(Remdesivir)”的在研新药,是很多人眼中抗新冠病毒候选药物中的“希望之星”。在湖北十余家医疗机构,瑞德西韦的临床试验已经展开。目前试验进度如何?生产能力跟得上吗?美国吉利德科学首席医疗官默达·帕西(Merdad Parsey)博士昨天接受新华社采访时透露:研究人员最快在1个月左右得到临床试验数据,目前该公司全球各地数百名员工尽一切可能扩大生产,正在24小时尽可能多地生产瑞德西韦,以满足未来可能的用药需求。“我们希望它能起作用,但目前还不知道它是否起作用。”

瑞德西韦(Remdesivir)是一款尚未上市的在研抗病毒药物,能够抑制依赖RNA的RNA合成酶(RdRp),原先计划用于埃博拉病毒治疗,由于冠状病毒里同样有RdRp,所以科学家们也尝试用它来抑制冠状病毒。“我们至少在体外试验中已证实,它对中东呼吸综合征(MERS)和严重急性呼吸综合征(SARS)病毒均有活性,我们希望它对新型冠状病毒也有活性。”帕西说。

今年1月底,在美国首例新冠肺炎确诊病例的治疗过程中,医疗团队基于患者的病情恶化,依据“同情用药”原则,采用了在研药物“瑞德西韦”。此后,患者的病情出现了较迅速的缓解,现已出院。但医疗和研发团队均表示,依然需要进行随机对照的临床试验,才能确定“瑞德西韦”在治疗新冠肺炎中的安全性和有效性。

帕西表示,瑞德西韦目前在湖北省多家医院开展两项随机、对照的临床试验,分别针对重症和中症患者。患者将接受为期10天的瑞德西韦静脉注射。在15日的国务院联防联控机制发布会上,科技部生物中心主任张新民介绍,由美国公司研制的瑞德西韦正在湖北11家医疗机构进行临床试验。根据我国科学家进行的体外实验,瑞德西韦对新冠病毒有较好的抑制作用和安全性,该药物也在美国实现了对病人的成功救治。目前,共有168例重症病人和17例轻症病人正在进行瑞德西韦的临床试验,期待早日得到临床试验结果。

“大约1个月左右,也有可能需要更久一些的时间,研究人员将获得这些数据,来看病人经过治疗后是否有所好转。我们预计4月可以获得临床试验结果。”他说,“需要强调的是,这是一种处于临床试验的药物。我们希望它能起作用,但目前还不知道它是否起作用。虽然有一定风险,但考虑到疫情的紧迫性,我们将竭尽全力地提高这种药物的产量。”吉列德昨天也在其官微上表示,目前并没有考虑这种在研新药的潜在商业价值,现在关注的是它可能为患者带来的潜在临床价值。

新民晚报新型冠状病毒肺炎报道组

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