格隆汇2月26日丨东方生物(688298.SH)回复问询函中称，公司就新型冠状病毒诊断系列产品所应进行的CE认证在作出合格声明并提交欧盟主管当局后即完成，可以在产品上加贴CE标志，公司的上述三款产品在已提交备案但未取得备案号的情况下进行销售，不违反欧盟法律法规。
根据前述问题回复，公司目前研发的3款新型冠状病毒诊断产品均可以在欧盟进行销售。公司已与奥地利、罗马尼亚、意大利、希腊等欧盟国家的客户签订了新冠病毒诊断系列产品的应急销售订单。截至目前，公司在手的欧盟客户订单合计约35850美元，受疫情影响，公司的生产尚未完全恢复正常，上述订单尚未进行排期生产，未形成销售收入。公司将在上述订单涉及的产品生产完成后加印CE标志后向客户发货。
根据公司目前在手订单情况，公司认为上述产品的欧盟销售对公司当期经营和业绩无重大影响。
（责任编辑： HN666）
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