红星资本局5月27日消息，5月25日晚，莎普爱思（603168.SH）公告称，收到国家药监局核发的枸橼酸西地那非口崩片的《药品注册证书》。公告显示，本次获批的枸橼酸西地那非口崩片规格为50mg（按C₂₂H₃₀N₆O₄S计），注册分类为化学药品4类，适用于治疗勃起功能障碍（ED）。
红星资本局注意到，枸橼酸西地那非片又被称为“伟哥”，目前国内市场竞争已经较为充分。摩熵医药数据显示，国内获得批文的药企有38家，相关产品有88个。以莎普爱思获批的口崩片这一剂型来看，入局的企业也达到了30家。
据了解，该药品的原研厂家为美国辉瑞公司，商品名为万艾可。2014年，国内中药龙头白云山（600332.SH；0874.HK）的枸橼酸西地那非片（商品名：金戈）作为首款国产仿制药问世，最初50mg*10片/盒的定价为345元，即每片34.5元。凭借首仿性价比优势与品牌推广，金戈的销量很快反超万艾可。
近年来，随着入局玩家逐渐增多，金戈也面临市场竞争压力。据白云山财报，2024年，金戈的销量和收入首次出现了双降。到了2025年，金戈的销量和收入继续出现双下滑，销量为7987.18万片，同比下降9.08%；营收为7.63亿元，同比下降26.18%。
莎普爱思在公告中表示，截至公告披露日，公司针对该药品的累计研发投入约为991.5万元。公司本次获得枸橼酸西地那非口崩片的《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品的品类，有利于优化公司产品布局。
莎普爱思还称，药品未来的生产和销售受医药行业政策、招标采购、市场环境变化等诸多因素影响，具有不确定性，因此本次获得药品注册证书对公司业绩的影响存在不确定性。
早年间，一句“得了白内障，就用莎普爱思”的广告语让莎普爱思滴眼液（即：苄达赖氨酸滴眼液）为大众所熟知。作为一家专注于眼科、妇产儿科的大健康企业，莎普爱思成立于1978年，2014年登陆上交所主板，主要产品包括莎普爱思滴眼液（适应症为早期老年性白内障）、大输液和头孢克肟产品等。
截图自莎普爱思官网
红星资本局注意到，近年来，莎普爱思滴眼液销量波动较大，其中2024年卖出493.95万支/盒，同比下滑33.84%；2025年卖出467.50万支/盒，继续下滑。
业绩方面，莎普爱思近年来持续承压。2024年、2025年公司已连续两年亏损。其中，2025年公司实现营业收入4.63亿元，同比下降4.38%；归母净利润为亏损2.39亿元，为上市以来最大年度亏损。
2026年一季度，莎普爱思的营收、净利继续下滑。其中，归母净利润再亏2610万元，同比下滑394.89%。
5月27日，红星资本局拨打莎普爱思投资者热线，截至发稿未获接听。
红星新闻记者 蒋紫雯
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