▎药明康德/报道
近日，阿斯利康（AstraZeneca）公司连续迎来2条最新临床进展：其口服腺苷二磷酸（ADP）受体可逆性结合拮抗剂替格瑞洛（ticagrelor，商品名Brilinta），在治疗中风患者的3期试验THALES中达到主要研究终点；其与第一三共（Daiichi Sankyo）公司共同开发的靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）Enhertu，在治疗无法切除或转移性HER2阳性胃癌和胃食管连接部腺癌患者的2期临床试验DESTINY-Gastric-1中，达到主要终点和关键性次要终点。
替格瑞洛早在2011年就被FDA批准，用于减少急性冠状动脉综合征患者的血栓形成。它可以选择性抑制ADP的关键性受体P2Y12，从而抑制血液中血小板形成，减少复发性血栓形成。名为THALES的3期试验结果表明，与单独使用阿司匹林相比，患者接受替格瑞洛与阿司匹林的联合疗法治疗30天后，中风和死亡风险被显著降低，达到了统计学意义和临床意义上的显著改善。
“3期试验THALES的结果表明，替格瑞洛与阿司匹林构成的组合疗法可改善患有轻度急性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作患者的预后，”阿斯利康研发执行副总裁Mene Pangalos博士说：“我们期待与监管机构分享该试验的详细结果。”
Enhertu是基于第一三共公司专有的DXd ADC技术平台开发的创新ADC，它在ADC的细胞毒性药物和连接子上作出了多种技术创新，不但能够特异性被肿瘤中高度表达的溶酶体蛋白酶切割，还可以在一个抗体分子上偶联多个细胞毒性药物，提高药物抗体比例（Drug Antibody Ratio,DAR）。在名为DESTINY-Gastric-1的2期试验中，Enhertu的治疗使此前已接受过两种或以上前期疗法治疗的无法切除或转移性HER2阳性胃癌和胃食管连接部腺癌患者达到了改善患者总缓解率（ORR）的主要终点，和提高患者总生存期（OS）的关键性次要终点。以上两项试验的详细结果将在未来的医学会议上公布。
“胃癌通常在发展为晚期时才被诊断出来，这使患者面临着很高的死亡率，使得新疗法的需求变得尤为迫切，”阿斯利康肿瘤学研发执行副总裁Jose Baselga博士说：“鉴于我们之前在其它HER2阳性研究项目，以及现在在HER2阳性转移性胃癌研究项目中观察到的结果，我们相信Enhertu这种抗体药物偶联药物具有重新定义HER2阳性癌症患者治疗的潜力。”
参考资料：
[1]BRILINTA met primary endpoint in Phase III THALES trial in stroke,Retrieved January 27,2020,from https://www.astrazeneca-us.com/content/az-us/media/press-releases/2020/brilinta-met-primary-endpoint-in-the-phase-iii-thales-trial-in-stroke-01272020.html
[2] AstraZeneca: Brilinta,Enhertu Met Primary Endpoint In Respective Trials,from https://www.nasdaq.com/articles/astrazeneca%3A-brilinta-enhertu-met-primary-endpoint-in-respective-trials-2020-01-27
注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
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