艾可宁之后再未研发新药?前沿生物持续研发能力遭质疑

拟科创板上市企业前沿生物近日更新了审核状态。前沿生物拥有中国首个原创抗艾新药艾可宁,不过在此之后的两个项目均来自专利授权和转让,也因此被上市委问询是否具有持续的新药研发能力。

仅有艾可宁一款产品

前沿生物的核心产品艾可宁,于2018年8月获准正式上市销售。艾可宁在分子结构、多肽序列及化学修饰、作用靶点以及在人体内的分布与代谢上均实现了技术突破,是中国市场唯一获批上市的抗HIV病毒长效注射药。目前国内艾滋病治疗方案全部为口服药疗法,艾可宁则改变这一状况,填补了艾滋病治疗方案中针对住院及重症患者的临床空白。

前沿生物目前仍处于艾可宁投产和商业化初期,销售收入规模较小,2018年、2019年一季度艾可宁产量分别为1.76万支、1.27万支,销量分别为2470支和2924支,销售额191.11万元、227.53万元。2018年、2019年一季度,前沿生物净利润分别为-2.47亿元、-4228.18万元,目前尚未实现盈利。

艾可宁之后再未研发新药?前沿生物持续研发能力遭质疑

两个在研项目来自专利授权和转让

继艾可宁之后,前沿生物在研的两个项目艾可宁+3BNC117联合疗法、新型透皮镇痛贴片AB001均来自专利授权和转让。

其中艾可宁+3BNC117联合疗法来自美国洛克菲勒大学的专利授权。2017年6月14日,前沿生物与美国洛克菲勒大学签订了有关3BNC117的许可协议,支付400万美元获得3BNC117的专利权全球许可。

需要说明的是,该协议为非排他性的,美国洛克菲勒大学保留了3BNC117用于教育和研究的权利,以及授权其他企业使用的权利。按协议约定,在第一个产品在主要市场首次商业销售前,前沿生物需每年再向其支付10万美元的许可维护费,以及专利产品净销售额8%的许可使用费。

前沿生物的新型透皮镇痛贴片AB001同样来自专利转让。2014年10月,前沿生物与其关联方株式会社ABsize的附属公司利基达订立协议,获得独家许可,用于AB001在大中华区的开发及商业化,前沿生物付款并获得该项专利,以613.25万元计入无形资产,AB001专利有效期至2031年5月25日。

对此种情况,前沿生物表示,早期基础研究及候选药物发现,一般风险高且不定因素多。公司采取自主研发与外部收购或授权方式丰富产品线,是降低研发风险的合理选择。

(责任编辑: HN666)